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產(chǎn)品簡介
加急辦理城八區(qū)醫(yī)療器械二類備案提供人員提供倉庫
產(chǎn)品價格：￥1.00元/件
上架日期：2018-11-09
發(fā)貨地：北京 豐臺區(qū)
供應(yīng)數(shù)量：不限
最少起訂：1件
瀏覽量：173
詳細說明
    詳細參數(shù)
    公司名稱北京中天得力企業(yè)管理咨詢有限公司服務(wù)內(nèi)容加急辦理城八區(qū)醫(yī)療器械二類備案提供人員提供倉庫
    注冊公司地域國內(nèi)公司注冊所在地北京
    二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務(wù)院令第650號)第三十條，相關(guān)條件從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
    注冊醫(yī)療器械公司需要的材料：
    1、所有股東投資人身份證；
    2、公司名稱；
    3、公司經(jīng)營范圍；
    4、確定公司注冊資本
    5、公司的機構(gòu)及其產(chǎn)生方法、職權(quán)、議事規(guī)則、公司章程。
    6、投資人出資比例
    7、公司法人代表
    8、公司注冊地址
    不同醫(yī)療器械類型對面積的要求不同，具體如下：
    1、普通的II、III類，辦公室面積60-80平，庫房60平。
    2、6815注冊穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，辦公室60平，庫房80平。
    3、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，辦公室100平，庫房40平。
    4、6840體外診斷試劑，辦公室100平，庫房60平，冷庫20平。
    5、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，辦公室30平。
    （如經(jīng)營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料）。（很多沒有實際經(jīng)營辦公地址的朋友達不到這個要求，沒有關(guān)系，精益求精幫您搞定）返回搜狐，查看更多
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