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8月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（下稱《意見》）?！兑庖姟繁硎?，藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)），承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，持有人可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)。《意見》要求，藥品追溯數(shù)據(jù)的所有權(quán)為“誰(shuí)產(chǎn)生、誰(shuí)所有”，為確保藥品追溯信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)宜選擇第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行備份，并確保備份信息與原始信息一致。
實(shí)際上，對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，相比較自建系統(tǒng)，使用第三方平臺(tái)更切實(shí)可行。
自2016年藥品追溯就已經(jīng)實(shí)行，采用電子監(jiān)管碼，但由于種種原因而被暫停，而隨著二維碼以低成本、易操作等優(yōu)勢(shì)越來(lái)越被廣泛使用后，很多企業(yè)都采用“一物一碼”對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追蹤溯源，保障質(zhì)量。立信創(chuàng)源二維碼追溯系統(tǒng)是將每個(gè)產(chǎn)品附上獨(dú)一無(wú)二的身份碼，通過(guò)軟硬件關(guān)聯(lián)產(chǎn)品從原材料加工、生產(chǎn)、包裝、發(fā)貨、流通到終端用戶所有環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，終端用戶掃碼展示基本產(chǎn)品信息，內(nèi)部人員通過(guò)登錄自己的員工系統(tǒng)可查詢每個(gè)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)信息，做到來(lái)源可溯，去向可追。
按照藥品監(jiān)督管理部門提出的編碼要求，藥品二維碼追溯對(duì)產(chǎn)品各級(jí)銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識(shí)，以實(shí)現(xiàn)信息化追溯。藥品與其他產(chǎn)品不同，包裝由小到大一般分為：小盒、盒和箱，所以在賦碼的時(shí)候采用套標(biāo)的形式，后臺(tái)錄入生成標(biāo)簽時(shí)，選擇套標(biāo)進(jìn)行標(biāo)簽生成，根據(jù)需要可自由選擇組合，例如：9小盒為一盒，6盒為一箱，后臺(tái)生成二維碼標(biāo)簽數(shù)據(jù)時(shí)選擇小盒碼、盒碼、箱碼為相互關(guān)聯(lián)碼，根據(jù)裝盒和裝箱數(shù)量生成1個(gè)箱碼帶6個(gè)盒碼，1個(gè)盒碼帶9個(gè)小盒碼，所產(chǎn)生的數(shù)量關(guān)系為1拖6拖9，產(chǎn)品箱碼、盒碼、小盒碼為相互關(guān)聯(lián)關(guān)系；在掃碼發(fā)貨的時(shí)掃描箱碼，選擇產(chǎn)品信息、收貨人信息、批次信息、上傳質(zhì)檢報(bào)告，完成信息關(guān)聯(lián)，相對(duì)應(yīng)的盒碼和小盒碼自動(dòng)關(guān)聯(lián)以上信息，完成發(fā)貨操作。做到每一產(chǎn)品單位都有單獨(dú)的追溯標(biāo)識(shí)，方便藥企在發(fā)貨、流通，銷售、收貨的各個(gè)環(huán)節(jié)都能追蹤溯源，一旦出現(xiàn)產(chǎn)品問(wèn)題，支持在第一時(shí)間內(nèi)追溯和召回。將問(wèn)題產(chǎn)品所帶來(lái)的不良社會(huì)影響降至最低，維護(hù)廣大消費(fèi)者的健康權(quán)益。
立信創(chuàng)源作為以二維碼為基礎(chǔ)的追蹤溯源解決方案提供商，已經(jīng)有完整成熟的二維碼追溯平臺(tái)，符合國(guó)家監(jiān)管要求，幫助醫(yī)藥企業(yè)以更少的投入，將更多的產(chǎn)品納入追溯體系。我們依托強(qiáng)大的大數(shù)據(jù)存儲(chǔ)后臺(tái)，在用戶掃碼出入庫(kù)、收發(fā)貨等環(huán)節(jié)的產(chǎn)品流向信息，準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品來(lái)源和銷售去向，滿足政府追溯制度要求。再通過(guò)終端用戶掃碼溯源記錄、防偽查詢、竄貨稽查、營(yíng)銷活動(dòng)等給終端用戶使用產(chǎn)品增加安全觀和互動(dòng)感，保障消費(fèi)終端利益。真正的做到來(lái)源可溯、去向可追。