| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌/廠家 | 力天 | 型號 | 定制 |
| 材質(zhì) | 塑料 | 加印LOGO | 可以 |
| 加工定制 | 是 | 工藝 | 凹印 |
| 包裝層次 | 內(nèi)層包裝 | 用途 | 醫(yī)藥用 |
| 規(guī)格尺寸 | 定制 | 產(chǎn)地 | 天津 |
已獲得登記號的原料藥、藥用輔料和藥包材企業(yè)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)要求進(jìn)行管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，并在獲得登記號后按年度提交產(chǎn)品質(zhì)量管理報(bào)告；在產(chǎn)品發(fā)生變更時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在登記平臺中變更相關(guān)信息，并在實(shí)施變更前主動告知使用其產(chǎn)品的藥品制劑申請人。
藥品制劑申請人應(yīng)當(dāng)對選用原料藥、藥用輔料和藥包材的質(zhì)量負(fù)責(zé)，充分研究和評估原料藥、藥用輔料和藥包材變更對其產(chǎn)品質(zhì)量的影響，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)規(guī)定和相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行研究，按要求提出變更申請或者進(jìn)行備案。