壓片中發(fā)生:松片 片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末現(xiàn)象稱為松片。 檢查:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。 產(chǎn)生:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 措施:調(diào)整壓力,增加適當粘合劑等。
壓片中發(fā)生:崩解遲緩 片劑崩解時限超過藥典要稱崩解遲緩。 產(chǎn)生:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑粘性太強或用量過多,和片劑硬度過大等。措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,合適粘合劑其用量,調(diào)整壓力等。
壓片中發(fā)生:片重差異超限 片劑超出藥典片重差異允許稱片重差異超限。產(chǎn)生:顆粒大小不勻,流動性不,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/32/3之間。 變色或色斑措施 指片劑表面顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一斑點,導(dǎo)致外觀不符合要。產(chǎn)生:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。