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產(chǎn)品簡介
珠海ISO/TS22163認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么?佛山ISO9001認(rèn)證難點分析
珠海ISO/TS22163認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么?佛山ISO9001認(rèn)證難點分析
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上架日期:2018-05-25 20:43:56
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詳細(xì)說明

    競爭優(yōu)勢ISO9001應(yīng)當(dāng)由  管理層領(lǐng)導(dǎo),確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中,我們的工作實踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。
    改進(jìn)企業(yè)績效,管理營運風(fēng)險
    ISO9001幫助您的管理者提高組織績效,將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認(rèn)證,還可以便于衡量績效并更好地管理營運風(fēng)險。
    吸引投資,提高品牌信譽(yù),消除貿(mào)易壁壘ISO9001認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù),而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息:這是一家致力于實現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。
    節(jié)省資金相關(guān)證據(jù)表明,那些投資于質(zhì)量管理體系并通過ISO9001認(rèn)證的公司,可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項財務(wù)效益。
    精簡運營,減少浪費
    質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運營流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費和客戶投訴。
    鼓勵內(nèi)部溝通,提高員工士氣
    ISO 9001確保溝通改善,從而增加員工的參與意識。持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺,并揭露團(tuán)隊協(xié)作問題。
    提高客戶滿意度ISO9001的計劃、執(zhí)行、檢查、行動結(jié)構(gòu)確??蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

     

    ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的八大質(zhì)量管理原則

    以顧客為關(guān)注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。
    領(lǐng)導(dǎo)作用:領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
    全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
    過程方法:將相關(guān)的活動和資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。
    管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。
    持續(xù)改進(jìn):組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。
    基于事實的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
    互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。

     

    ISO9001管理思想

    以事實(各種記錄)為依據(jù),依法(文件、程序等)進(jìn)行管理,職責(zé)分明,預(yù)防為主有始有終。
    該做的必須寫到,寫到的必須做到;
    做到的必須有效,有效的必須堅持;
    堅持的必須控制,控制的必須記錄;
    記錄的必須分析,分析的必須改進(jìn)。

     

    ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容

    質(zhì)量管理體系: 
    形成文件化的質(zhì)量管理體系; 
    建立質(zhì)量手冊; 
    控制文件和記錄。 

    管理職責(zé): 
    管理承諾要求; 
    以顧客為中心; 
    建立質(zhì)量方針; 
    建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程; 
    確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通; 
    開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 

    資源管理: 
    提供質(zhì)量管理所需的資源; 
    人力資源管理; 
    基礎(chǔ)設(shè)施管理; 
    工作環(huán)境管理。 

    產(chǎn)品實現(xiàn): 
    策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程; 
    與顧客有關(guān)的過程; 
    設(shè)計和開發(fā); 
    采購管理; 
    生產(chǎn)和服務(wù)提供過程; 
    監(jiān)測裝置。 

    測量、分析和改進(jìn): 
    監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品; 
    不合格品控制; 
    進(jìn)行數(shù)據(jù)分析; 
    改進(jìn)--持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。

     

     

     

    實施ISO90012008標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵

    ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出,"在經(jīng)過廣泛咨詢1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的使用者的意見后,數(shù)項重要變化已被引入到2000版標(biāo)準(zhǔn)中,尤其是標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的概念與標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)……這些變化將要求使用者把質(zhì)量管理體系作為一系列的過程來看,而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續(xù)的要素建立質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)。過程管理方法已被廣泛用于當(dāng)今世界的工商業(yè)界,這個事實引導(dǎo)開發(fā)了一個以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)用于修訂標(biāo)準(zhǔn)。"該指南的3.1.5條款還明確指出,"所有標(biāo)準(zhǔn)與咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)意識到過程管理方法是應(yīng)用ISO9001:2008的關(guān)鍵。"可見,,應(yīng)用過程方法ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。
      ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強(qiáng)調(diào)了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過程方法管理組織。
      組織要生存發(fā)展,必須了解市場和顧客的需求,把這些需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求。那么,產(chǎn)品是什么?產(chǎn)品是如何形成的?ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)3.4.2條款作出了明確的定義,即"過程的結(jié)果"。產(chǎn)品通過過程形成的,過程是形成產(chǎn)品的基本環(huán)節(jié)。如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動的本質(zhì)。可見,只有抓好過程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的最終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。
      采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對過程進(jìn)行連續(xù)的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動,明確過程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強(qiáng)文件的實用性;有利于加強(qiáng)對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。
      一、組織如何采用過程建立質(zhì)量管理體系
      1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進(jìn)。通過策劃活動識別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。

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    IRIS介紹

    所謂IRIS,就是國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)英文International Railway Industry Standard的縮寫,它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)體系。它是在ISO 90012008的基礎(chǔ)上,針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006518日發(fā)布實施的。和航天(AS9100),汽車(ISO/TS16949)、食品工業(yè)(ISO22000)中等相似的標(biāo)準(zhǔn),試圖發(fā)展成為一個國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)包括真實的評估過程以及審核和計分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系,體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項原則,并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想,增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求,期望在合理的成本下確保顧客的滿意,并制造世界級的產(chǎn)品。IRIS第二版已于2009619日正式發(fā)布,2010年以后均必須按照第二版的標(biāo)準(zhǔn)審核。截止138月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張(中國企業(yè)289余張).

     

    IRIS起源

    面向未來鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問題,為了提高鐵路產(chǎn)品的質(zhì)量,減少交通事故的發(fā)生頻率,強(qiáng)化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理,提升整個行業(yè)的管理水平,推進(jìn)國際大廠合作,促進(jìn)鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐,歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟研究工作組(UNIFE)聯(lián)合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)IRISInternational Railway industry Standard),該標(biāo)準(zhǔn)于2006518日正式發(fā)布,2006619號在德國的Inno Trans展覽會上被正式的確認(rèn)。至此成為全球認(rèn)可的一套針對鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)系統(tǒng),為鐵路工業(yè)的供應(yīng)商提供更加準(zhǔn)確可靠的信息。

    IRIS標(biāo)準(zhǔn)取代原有系統(tǒng)集成商的評估方法,成為統(tǒng)一的規(guī)范要求,鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機(jī)構(gòu)申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個主要指導(dǎo)會成員(阿爾斯通交通,AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通)各自的評估方法。

     

    主要內(nèi)容

    1、基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架和要求。

    2、IRIS的特殊要求,如:RAMS/LCC,項目管理,知識管理,配置管理,績效管理,老化管理等。

    3、強(qiáng)制性要求(Shall)和推薦性要求(Should

    4.、12個關(guān)鍵問題。

    5、IRIS審核查檢表

    產(chǎn)生背景

    鐵路行業(yè)發(fā)展

    鐵路以它巨大的運能,快捷的速度,優(yōu)越的安全性,良好的環(huán)保性和相對低廉的成本,越來越受到世界各國的青睞,得到巨大的發(fā)展,特別是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)的增長,人民生活水平的提高,鐵路就像插上了翅膀,發(fā)展更加驚人,地鐵、城軌、磁懸浮、客運專線、重載專線等等就是直接體現(xiàn)。隨著世界高速鐵路經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,鐵路行業(yè)經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程也在不斷加快。如此巨大的發(fā)展需求動力,帶動了世界范圍內(nèi)越來越廣泛的參與和競爭,那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高,安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、可用性和維護(hù)的便利性等等要求,迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質(zhì)量體系來加以規(guī)范和約束。

    鐵路裝備現(xiàn)狀

    在鐵路裝備行業(yè)普遍采用的是ISO90012008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這個標(biāo)準(zhǔn)具有在各行各業(yè)廣泛的通用性,并沒有也不可能兼顧鐵路行業(yè)的特殊要求,所以,在整個鐵路供應(yīng)鏈中,下游不同的顧客會提出不同的特殊要求,具有各自不同的審核制度,并通過第二方審核評價的方法來約束供應(yīng)商,這樣,供應(yīng)商就要同時滿足來自不同顧客的需求,大大增加了成本,降低了效率,不利于整個行業(yè)的發(fā)展和提高。

    鐵路供應(yīng)鏈

    在鐵路供應(yīng)鏈中,一般分為運營商、系統(tǒng)集成商和部件供應(yīng)商。運營商擔(dān)憂整車的質(zhì)量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護(hù)性、環(huán)保性、人性化和經(jīng)濟(jì)性;系統(tǒng)集成商擔(dān)憂部件的質(zhì)量、交貨期、成本和不同部件之間的協(xié)調(diào)銜接;部件供應(yīng)商擔(dān)憂來自不同集成商的要求如何得以滿足,并能夠?qū)崿F(xiàn)利潤的化。

    其它行業(yè)

    ISO9000:2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在此基礎(chǔ)上,為滿足行業(yè)特殊的要求,汽車行業(yè)實施了ISO/TS16949管理體系,食品行業(yè)實施了ISO22000管理體系,醫(yī)療器械行業(yè)實施了ISO13485管理體系,航空業(yè)實施了SA9100管理體系,這些體系實施以來,大大提升了對整個行業(yè)的質(zhì)量管理水平,獲得了良好的質(zhì)量效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

    總之,在鐵路行業(yè)迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質(zhì)量體系來促進(jìn)整個行業(yè)管理水平的提高,以保證鐵路高速發(fā)展的需要。

     

    IRIS特色

    四大體系

    橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO90012008的基礎(chǔ)上,針對鐵路行業(yè)的要求增加了很多內(nèi)容,比如投標(biāo)管理、項目管理、成本管理、績效管理等。在內(nèi)容上可以說是包羅萬象,面面俱到,涵蓋了企業(yè)管理的方方面面,不僅包括了質(zhì)量管理的內(nèi)容,而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內(nèi)容;不僅包括質(zhì)量成本,而且包括制造成本。這個體系可以說是豈今為止最全面的一套管理體系,可謂前無古人,后無來者。

    縱向到底

    IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求,比如以顧客為關(guān)注焦點,不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識別顧客的需求,包括明確的和潛在的需求,而且要求在產(chǎn)品整個的壽命周期內(nèi)提供完善的服務(wù),保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮,這就和ISO9001所要求的售后服務(wù)有很大區(qū)別。

    強(qiáng)制加強(qiáng)

    IRIS管理體系強(qiáng)制要求增多,在IRIS中有強(qiáng)制符合的基本要求,當(dāng)企業(yè)不符合強(qiáng)制性項目要求時,現(xiàn)場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認(rèn)證。這些強(qiáng)制性項目主要集中在:體系要求、項目管理、質(zhì)量控制、設(shè)計與輸入、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)、生產(chǎn)過程和服務(wù)的規(guī)范等。比如在質(zhì)量管理體系中,IRIS標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在合同項目中如果涉及到轉(zhuǎn)讓和外包的情況,那么外包流程強(qiáng)制要求應(yīng)包括可行性研究、風(fēng)險評估、計劃、客戶溝通和首件檢驗等流程來確保外包產(chǎn)品符合客戶的要求。

    服務(wù)體系

    鐵路終端客戶也就是乘客對鐵路交通服務(wù)的滿意度,主要集中在安全、正點、舒適、經(jīng)濟(jì)等幾個方面,那么這些要求體現(xiàn)在運營、制造上,就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn),所以這個標(biāo)準(zhǔn)正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求,總結(jié)國際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗,總結(jié)并提出了相應(yīng)的系統(tǒng)化規(guī)范,它的針對性很強(qiáng),也有良好的可操作性。

    核心理念

    同樣遵循八項原則

    質(zhì)量體系八項管理原則:以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實的決策方法和與供方的互利關(guān)系是ISO90012008版質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ),是質(zhì)量管理實施的指導(dǎo)方針。這八項管理原則具有很高的科學(xué)價值,充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理內(nèi)在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一套個性化的管理標(biāo)準(zhǔn),它汲取了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和其他管理標(biāo)準(zhǔn)的精華,采用系統(tǒng)方法,通過全員參與,實現(xiàn)全過程的管理與控制,也同樣在八項管理原則指導(dǎo)下運作實施。

    集中體現(xiàn)生命周期

    在遵循八項管理原則的基礎(chǔ)上,IRIS的理念還體現(xiàn)在產(chǎn)品壽命周期的管理,根據(jù)鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性等基本要求,整個供應(yīng)鏈管理應(yīng)圍繞產(chǎn)品的生命周期展開,以確保最終顧客的滿意度。

    高度關(guān)注人文關(guān)懷

    IRIS的人文關(guān)懷主要體現(xiàn)在兩個方面,首先是在鐵路裝備供應(yīng)鏈中制造產(chǎn)品的人,在工作環(huán)境的要求中,企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康,這是它的獨到之處;其次是企業(yè)所制造的產(chǎn)品,應(yīng)該具備安全、環(huán)保和人性化的特點,保證產(chǎn)品中的有毒有害成分降低到限度,保證使用這些產(chǎn)品的顧客能夠安全、舒適和便捷??梢哉f這個標(biāo)準(zhǔn)有管理體系方面的特殊要求,也有產(chǎn)品方面的特定要求。

    認(rèn)證益處

    鐵路行業(yè)益處

    1.全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量管理時代撲面而來

    ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不是針對鐵路行業(yè)的專門標(biāo)準(zhǔn),但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求,所以為了上游控制供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評價標(biāo)準(zhǔn)來評估約束供應(yīng)商,這樣五花八門的評估方式不僅麻煩,而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),大大推進(jìn)了世界范圍內(nèi)鐵路器材制造一體化進(jìn)程,對于世界鐵路行業(yè)具有劃時代的意義。

    2.有利于提高整個行業(yè)的質(zhì)量水平和效率

    因為IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下,由UNIFE領(lǐng)導(dǎo)和管理的,所以它是一套公認(rèn)的、權(quán)威的管理標(biāo)準(zhǔn)。通過這套模式化的標(biāo)準(zhǔn)在全行業(yè)的推進(jìn),采用一致的評價標(biāo)準(zhǔn),評價、控制和約束世界各地的供應(yīng)商,將大大降低產(chǎn)品質(zhì)量的差異,有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,同時減少重復(fù)評估所帶來的浪費,從而提高整個行業(yè)的運作效率。

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