什么是GMPC
GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點是確?；瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費者正常使用后的健康。
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GMPC認證（化妝品認證）的起源
GMPC認證（化妝品認證），最早起源于美國。 在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識（包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確，不得摻假）”， 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC ， 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)）。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)）， 其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點， 意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達到更和諧， 使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障； 之前，我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”，地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理； 據(jù)息，有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認證后，準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費者的使用安全和健康。
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GMPC認證（化妝品認證）的發(fā)展趨勢
隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO。中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面， 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求， 一般都會前來參觀工廠并進行有關(guān)的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證， 至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中， 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升； 同時，亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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GMPC認證的主要內(nèi)容一
GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房和設(shè)施
無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理，要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施
衛(wèi)生和蟲害控制
嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。
設(shè)備
工廠的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認證的五大部分質(zhì)量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實施GMPC認證的優(yōu)點
確保產(chǎn)品安全；
提高產(chǎn)品質(zhì)量；
消除危險事故；
降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險；
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險；
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境；
有效控制成本和國際認可；
增強產(chǎn)品競爭力；
有效的產(chǎn)品追溯；
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GSV安全建議內(nèi)容有哪些？
至現(xiàn)時為止， GSV 安全已為九個界別建立了 安 全 建 議 ( 即 Security Recommendations ) ：
外國制造廠商 (Foreign Manufacturers)
貨倉經(jīng)營者 (Warehousing)
這些安全建議的內(nèi)容涵蓋八大范圍：
程序安全 (Procedural Security)
信息處理 (Documentation Processing)
實體安全 (Physical Security)
存取監(jiān)控 (Access Controls)
人員安全 (Personnel Security)
教育訓(xùn)練 (Education and Training Awareness)
申報艙單程序 (Manifest Procedures)
運輸安全 (Conveyance Security)
進口商 (Importers)
航空運載商 (Air Carriers)
海運運載商 (Sea Carriers)
陸路運載商 (Rail Carriers)
貨物承攬 / 貨運代理商 / 無船舶公共承運商 (Air Freight Consolidators/ Ocean Transport Intermediaries/ NVOCCs)
美國本地港口管理當(dāng)局 / 碼頭經(jīng)營商 (US Marine Port Authority/Terminal Operator)
凡進入美國的貨物一直到貨柜送至美國客戶端為止，在整個供應(yīng)鏈中必須有一套完整的數(shù)據(jù)記錄，包括供貨商的貨品數(shù)據(jù)、運送過程、棧放時間、人員名單等。
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反恐驗廠重要問題點
1 安全管理系統(tǒng)
1.01有否專人負責(zé)保安裝備事宜? 如有,請?zhí)峁┤嗣敖j(luò)電話。 必須.
1.02是否有書面保安政策及程序包括實體保安,門禁管,人事保安,教育和培訓(xùn),貨柜保安,提貨單及運輸保安,出入貨物管以鑒定有否超重或短缺以及是否有明或違法物品? 必須.
1.03有否準(zhǔn)備及新與執(zhí)法部門,公司管層,客戶和承包商的緊急絡(luò)電話以供時，必須.
1.094有否與要處貴企業(yè)出口貨物到美國的運輸公司及其它服務(wù)公司的合同中巳包含符GSV的最低保安要求?必須.
1.05有否核實派發(fā)物件和信件的人的身份?必須履行.
2 Physical Security and Access Controls 實體保安及門禁管
2.01有否準(zhǔn)備實體保安的書面程序?必須.
2.02 有否在貨物作業(yè)和存放區(qū)(如貨集裝箱擺放區(qū)及裝卸貨區(qū)等等)裝置圍墻柵或有天然屏障以阻止非授權(quán)人士進入？必須
2.03圍墻內(nèi)外是否清除雜物(如灌木叢,樹木或其它植物等等),以保證保安人員的視線無遮無擋,防范有人躲藏或爬入而無法及時發(fā)現(xiàn)?
2.04 是否定期視查工廠周圍及內(nèi)部空曠地帶以確保其態(tài)好？必須.
2.05 有否監(jiān)控所有的出入口以防止非授權(quán)輛出入廠區(qū),或最低限度,在貨物交收,貨倉,裝貨及貨物存放的地方? 必須.
2.06有否驗明進出交收貨物司機的有效身份(如身份證或駕駛執(zhí)照)的措施？必須.
2.07有否有好的控制裝置(如有否安排保安人員,電子操縱出入的裝置或閉電視等)阻止非授權(quán)人士出入廠區(qū),尤其是在貨物交收及貨物存放的地方？必須
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反恐驗廠重要問題點
2.08員工是否配帶工作證,是否有對無配帶者盤問清楚? 必須.
2.09 任何訪客或生意伙伴是否經(jīng)管層批準(zhǔn),保安有否在門口檢查他們的的身份證？必須.
2.10工廠內(nèi)部包括入口大堂以及裝卸貨區(qū)同緊急出口是否有照明設(shè)備? 必須履行.
2.11人員進出口,緊急出口,裝卸貨區(qū)的出入口,貨柜箱存放區(qū)和貨停放區(qū)的照明是否充足? 必須.
2.12 所有建筑物是否足以堅固抵制非法侵入, 并定期檢查? 必須.
2.13是否保持所有門窗關(guān)閉以防非授權(quán)人士進入? 必須
2.14 有否安裝計算機系統(tǒng)保安裝置以防止非授權(quán)人士進入該計算機系統(tǒng)?有否要求用戶密碼,安裝系統(tǒng)防火墻,病毒防護裝及安全的服務(wù)器? 必須.
2.15有否針對出入工具(如鎖匙,電子開門卡等)的派發(fā),沒收和改制訂書面程序?必須.
2.16鎖及鑰匙的使用保管過程或否由管人員控制或有其它足夠保安的措施? 必須.
3 人事保安&教育及培訓(xùn)意
3.01 是否對準(zhǔn)員工進背景審查,包括依法對這些準(zhǔn)員工進犯罪背景調(diào)查和申請資確認?
3.02有否對身處敏感工作岡位的人員定期作檢查或再調(diào)查?
3.03 有否對時工和合同工進同樣的背景調(diào)查?
3.04 有否對所有人士作藥物測試?
3.05 有否對準(zhǔn)員工的申請資(如咨詢?nèi)?span>,前雇主及公民身份等)加以確認? 必須.
3.06是否員工受訓(xùn)并有意分辦可疑或違法為進舉報及如何舉報? 必須.
3.7 有否規(guī)定存在對職或被解雇的員工收回工作證及其它財物及改出入口或計算機的密碼(如有的話)? 必須履行.
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反恐驗廠重要問題點
4 Container Security 貨柜箱保安
4.01 集裝箱裝載貨物前有否書面程序指引如何核實檢驗其完整性及集裝箱門用安鎖的裝置是否堅固? 必須.
4.02檢驗過程是否包括七個點(前,左,右,底,內(nèi)外頂,內(nèi)外門,外底盤)? 必須.
4.03 是否用鎖集裝箱或拖的封條保安質(zhì)達到或超出 PAS ISO 17712 標(biāo)準(zhǔn),并在裝完貨后馬上鎖上去? 必須.
4.04有否明文規(guī)定如何保管及使用那些封條? 必須.
4.05 該明文規(guī)定是否也包括確認用別的封條如有符是否會匯報給海關(guān)及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)機構(gòu)? 必須履行.
4.06封條號碼有否記在運輸單上?必須履行.
4.07有否妥善保管封條及唯有授權(quán)人員才可使用? 必須
4.08是否所有集裝箱或拖等結(jié)構(gòu)密實并態(tài)好? 必須
反恐驗廠重要問題點
5 程序,文件處,提貨單和信息的保安
5.01有否提供保安措施以保證供應(yīng)鏈上的運輸,貨物處和存放過程安全無誤?必須
5.02有否提供程序保證貨物交的文件資清晰,完整及準(zhǔn)確;避免丟失或提交正確的資; 并實時通知海關(guān)? 必須
5.03 有否提供程序保證從貨物交方收到的文件資準(zhǔn)確并及時? 必須.
5.04自動報關(guān)程序或用進一 有關(guān)船務(wù)文件操作的專用計算機有否安排專人負責(zé)并定期改變密碼? 必須履行.
5.05針對計算機系統(tǒng)保安有否制訂標(biāo)準(zhǔn)的明文條 ? 必須 .
5.06員工是否受過IT保安實施的培訓(xùn)?必須履行.
5.07有否裝有程序可隨時鑒定未經(jīng)授權(quán)的進入公司IT網(wǎng)絡(luò),企圖擅自篡改或變動公司的商業(yè)資 ? 必須
5.08對該等侵犯者有否采取適當(dāng)?shù)膽土P?必須履行.
6.0 Shipping and Receiving 交收貨物
6.01有否制訂書面保安程序包括對進出貨物的處 措施以防止混入非法物品、掉包或其它損失? 必須 .
6.02有否制訂程序確保盤問及阻止非授權(quán)或身分 明的人士進入廠房,裝卸貨區(qū)及集裝箱擺放區(qū)? 必須 .
6.03 是否校對運貨單和包裝單上的貨品并及時匯報管 層有關(guān)貨物超額,短缺,損壞或反常的現(xiàn)象? 必須 .
6.04有否制訂程序如何察覺并匯報 正確的封條或遺失 封條,以及有關(guān)貨物超額,短缺,不明貨物,損壞或反常的現(xiàn)象?有否準(zhǔn)備任何緊急聯(lián)絡(luò)電話匯報這些問題?必須 .
6.05有否制訂程序如何匯報發(fā)現(xiàn)非授權(quán)人士, 明物 或 法 為? 必須 .
6.06空置的或載有貨物的集裝箱是否存放安全以防止被人放置 明物品或違禁品,或集裝箱內(nèi)的貨品被人盜竊?
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(GSV)運輸安全管制程序
(GSV)運輸安全管制程序
1、加強對貨物運輸?shù)陌踩刂疲苊膺\輸途中貨物的丟失，調(diào)包，或被不法分子，恐怖組織利用制造恐怖事件，確保貨物及時，安全結(jié)關(guān)。
2、所有出口貨物需在生管課專人監(jiān)控下裝車。在此過程中，必須嚴(yán)格控制，不得有任何非準(zhǔn)許人員或物料的接近或進入。
3、裝卸完畢，經(jīng)生管課專人進一步檢查確認后，對貨物進行拍照，照片中需明顯地 看到箱嘜跟紙箱日子印，即對運貨車進行鉛封，對貨柜車，集裝箱上鎖。鎖具裝置必須是具有較高防盜，防破壞性能的一次性封條。
4、封條封鎖完畢即對運貨車進行高清晰度多方位的拍照，照片中必須清晰顯示車牌號，車型 ，車貌，鎖具和標(biāo)貼及拍照時間。
5、運輸途中，由廠報關(guān)員負責(zé)跟車到海關(guān)，經(jīng)報關(guān)員檢查封條完整再用剪鉗剪斷封條才交給海關(guān)，加強對貨物運輸?shù)母櫋?
6、每次出貨，運輸均要做記錄。保存好這些記錄。
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全球供應(yīng)鏈安全驗證 GSV-Global Security Verification
GSV-Global Security Verification全球供應(yīng)鏈安全驗證是一項國際領(lǐng)先的商業(yè)服務(wù)體系，為全球供應(yīng)鏈安全策略的開發(fā)和實施提供支持，自2001年創(chuàng)建以來，GSV不斷成長擴展，目前已擁有3000多個成員，包括跨國企業(yè)、國外制造商和合作機構(gòu)等，通過行業(yè)合作，達到將供應(yīng)鏈安全融入到商業(yè)運作中、加強安全保障和風(fēng)險控制、提升供應(yīng)鏈效率以及降低成本的共同目的。
友情提示：GSV-Global Security Verification全球供應(yīng)鏈安全驗證特別適合用于出口到美國市場所有行業(yè)生產(chǎn)商和供應(yīng)商。
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