執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國際間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書
3. 根據(jù)2008年第二屆國際化妝品法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採用ISO 22716，美國、日本及加拿大亦陸續(xù)採用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)
5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升國內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
執(zhí)行ISO 22716之好處
1. 透過標(biāo)準(zhǔn)化管理降低公司成本
2. 藉由執(zhí)行認(rèn)證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象
3. 國際接軌，有利外銷拓展
4. 確認(rèn)買家對(duì)公司產(chǎn)品信心
5. 加強(qiáng)公司中對(duì)於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認(rèn)知
6. 通過驗(yàn)證免除未來重復(fù)查廠的需要
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化妝品GMP驗(yàn)證規(guī)定
1. 化粧品GMP應(yīng)向工業(yè)局提出申請(qǐng)。
2. 有補(bǔ)正事項(xiàng)30日內(nèi)補(bǔ)正。
3. 工業(yè)局在21日內(nèi)完成化粧品GMP文件書面審查。
4. 查核前14日，工業(yè)局書面通知應(yīng)配合事項(xiàng)。
5. 查核小組由經(jīng)濟(jì)部及衛(wèi)生署邀專家學(xué)者組成，工業(yè)局擔(dān)任幕僚作業(yè)查核現(xiàn)場(chǎng)取樣送驗(yàn)。
6. 化粧品GMP現(xiàn)場(chǎng)查核作成查核表，雙方簽名，各執(zhí)一份。
7. 查核記錄有一項(xiàng)嚴(yán)重缺失或送驗(yàn)樣品有一項(xiàng)以上不符衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者， 即為不通過。
8. 化粧品GMP查核報(bào)告於查核日后30日內(nèi)通知廠商
ISO22716認(rèn)證的具體要求
人員：
員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況，對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累……
廠房：
廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收，存儲(chǔ)，生產(chǎn)等……
設(shè)備：
應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn)：
在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過程確認(rèn)及過程控制……
不合格品處理：
應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究；對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性……
投訴及召回：
所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審，并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn)；當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí)，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……
總之，ISO22716認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
化妝品廠家應(yīng)該如何執(zhí)行ISO22716認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
化妝品廠家應(yīng)嚴(yán)格遵守ISO22716，對(duì)生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存與出入庫、人員衛(wèi)生等進(jìn)行科學(xué)管理；對(duì)簡(jiǎn)易包裝建立一套標(biāo)準(zhǔn)的化妝品防腐效能評(píng)價(jià)方法，準(zhǔn)確預(yù)測(cè)化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對(duì)原料主要是動(dòng)植物原料預(yù)防污染，尤其是像蛋白質(zhì)、淀粉這類原料。制造前需要對(duì)原料進(jìn)行抽查，進(jìn)行微生物培養(yǎng)計(jì)數(shù)。原料中微生物的情況直接關(guān)系到產(chǎn)品，應(yīng)控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應(yīng)低于100只/克，同時(shí)不能存在病原菌。
二、控制生產(chǎn)流程污染源
除了對(duì)原料進(jìn)行消毒、滅菌外，另應(yīng)注意水的微生物污染。生產(chǎn)中所使用的去離子水不能儲(chǔ)存。在夏季的去離子水微生物可達(dá)1百萬只/克，自來水中常污染有細(xì)菌，故對(duì)水也要進(jìn)行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進(jìn)行消毒。在化妝品的生產(chǎn)制造過程如制造乳劑時(shí)，通常采用加熱滅菌法，將水加熱至90℃ 維持20分鐘滅菌，然后與相似溫度的油相進(jìn)行乳化。生產(chǎn)設(shè)備如各種輸送泵、研磨機(jī)、混合攪拌機(jī)、乳化機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備是微生物積聚之處。故需要進(jìn)行消毒、殺菌等處理?；瘖y品生產(chǎn)的最后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數(shù)表示級(jí)別。
ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報(bào)廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
ISO22716認(rèn)證簡(jiǎn)介-什么是ISO22716認(rèn)證
ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
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什么是CFCC認(rèn)證？
CFCC全稱China Forest Certification Council，即中國森林認(rèn)證管理委員會(huì)，是中國森林認(rèn)證體系的最高管理機(jī)構(gòu), 其成員構(gòu)成包括政府、科研單位、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)及社會(huì)團(tuán)體。
目前中國森林認(rèn)證范圍包括森林經(jīng)營(yíng)認(rèn)證和產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證，今后還將發(fā)展竹林認(rèn)證、碳匯林認(rèn)證、非木質(zhì)林產(chǎn)品認(rèn)證、森林生態(tài)環(huán)境服務(wù)認(rèn)證和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性珍貴稀有瀕危物種認(rèn)證。
森林經(jīng)營(yíng)認(rèn)證程序：申請(qǐng)、預(yù)評(píng)估、主評(píng)估、同行專家評(píng)審、認(rèn)證決定、核發(fā)證書及年審。認(rèn)證證書有效期5年；
產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證程序：申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證決定、核發(fā)證書及年審。認(rèn)證證書有效期5年。
成員
CFCC由來自政府、科研單位和大專院校、生產(chǎn)企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體的成員組成。
其主要職責(zé)是：
（1）負(fù)責(zé)組織中國森林認(rèn)證體系文件的起草、審定與發(fā)布；
（2）負(fù)責(zé)中國森林認(rèn)證體系的運(yùn)行及管理；
（3）負(fù)責(zé)中國森林認(rèn)證體系的爭(zhēng)議、投訴及申訴的仲裁；
（4）負(fù)責(zé)中國森林認(rèn)證體系的推廣與宣傳；
（5）代表中國森林認(rèn)證體系參與國際交流與合作。
如何讓CFCC認(rèn)證叫好又叫座？
近年來，如何繼續(xù)擴(kuò)大國內(nèi)市場(chǎng)，使CFCC認(rèn)證發(fā)展更上一層樓，成為現(xiàn)階段中國森林認(rèn)證委員會(huì)工作的重點(diǎn)。
自2001年我國森林認(rèn)證體系CFCC開始建設(shè)以來，目前中國森林認(rèn)證機(jī)構(gòu)已達(dá)12家，CFCC認(rèn)證為促進(jìn)冬棗、蜂蜜、木耳等非木質(zhì)林產(chǎn)品的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用，部分認(rèn)證后的產(chǎn)品溢價(jià)率達(dá)15%。2014年，CFCC認(rèn)證體系與國際體系PEFC完成互認(rèn)，但仍有不少因素制約著企業(yè)開展CFCC認(rèn)證的熱情。
經(jīng)過國際性森林認(rèn)證體系認(rèn)證后的企業(yè)，雖然在國際市場(chǎng)上獲得了一定市場(chǎng)份額，為企業(yè)帶來了一定利潤(rùn)，但由于國內(nèi)尚未形成更大的認(rèn)證林產(chǎn)品消費(fèi)市場(chǎng)，認(rèn)證后獲得的回報(bào)與前期的投入和企業(yè)的預(yù)期有一定的差距，這在一定程度上影響了不少企業(yè)主動(dòng)進(jìn)行CFCC認(rèn)證的積極性。
中國森林認(rèn)證相關(guān)專家對(duì)《中國綠色時(shí)報(bào)》記者說，CFCC認(rèn)證是一種自愿性的認(rèn)證體系，國家并未強(qiáng)制執(zhí)行，完全依靠林業(yè)企業(yè)自愿進(jìn)行認(rèn)證，而認(rèn)證成本較高使中國森林認(rèn)證在國內(nèi)發(fā)展較為緩慢。
中國森林認(rèn)證相關(guān)專家認(rèn)為，一些林業(yè)企業(yè)經(jīng)CFCC認(rèn)證后對(duì)產(chǎn)品銷路的促進(jìn)作用并不十分顯著，但僅從轉(zhuǎn)變消費(fèi)者的消費(fèi)觀念入手，不僅投入成本高而且用時(shí)較長(zhǎng)。如果從政府采購入手，實(shí)現(xiàn)的成本則會(huì)相對(duì)較低，從而會(huì)促進(jìn)國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)CFCC認(rèn)證產(chǎn)品的需求。就拉動(dòng)內(nèi)需而言，我國應(yīng)從政策上對(duì)中國森林認(rèn)證體系進(jìn)行大力扶持，比如可將CFCC認(rèn)證產(chǎn)品納入政府采購、經(jīng)過CFCC認(rèn)證的企業(yè)可獲得減免部分稅收等。我國政府可制定相應(yīng)的政府綠色采購政策，將經(jīng)CFCC認(rèn)證的產(chǎn)品作為政府優(yōu)先采購選項(xiàng)。
在歐洲，一些國家的政府公共采購政策要求，政府部門應(yīng)采購來自“合法或可持續(xù)采伐的森林”的木材或木材產(chǎn)品。截至2010年5月，至少有12個(gè)國家制定了政府綠色采購政策，而且絕大部分國家要求中央政府部門在采購時(shí)，要優(yōu)先選擇經(jīng)森林認(rèn)證的產(chǎn)品，其中一些國家還在不斷調(diào)整綠色采購政策的范圍和內(nèi)容。荷蘭政府自2010年1月1日起，將政府采購的所有木材必須要滿足經(jīng)過合法性驗(yàn)證的要求，升級(jí)為必須經(jīng)過可持續(xù)經(jīng)營(yíng)認(rèn)證的林產(chǎn)品才可作為政府采購對(duì)象。法國規(guī)定，政府公共采購的木材及木制品必須100%是“合法和可持續(xù)的”。
降低森林認(rèn)證成本，是促進(jìn)森林認(rèn)證更上一層樓的重要因素之一。在采訪中記者了解到，企業(yè)和森林經(jīng)營(yíng)單位普遍認(rèn)為，目前進(jìn)行森林認(rèn)證成本過高，承擔(dān)認(rèn)證的直接成本和間接成本壓力較大。
降低森林認(rèn)證成本高的問題，英國的做法可以作為參考。在森林認(rèn)證剛進(jìn)入英國時(shí)，同樣面臨成本過高的問題，林業(yè)企業(yè)積極性同樣不強(qiáng)。為此，英國將“森林補(bǔ)助金制度”納入“可持續(xù)林業(yè)-英國計(jì)劃”中，以實(shí)現(xiàn)森林的多用途利用和可持續(xù)經(jīng)營(yíng)。“森林補(bǔ)助金制度”的實(shí)行，使英國在森林認(rèn)證方面一直處于領(lǐng)先地位。另外，就林業(yè)企業(yè)自身而言，還可通過更換森林認(rèn)證的方式降低林業(yè)企業(yè)森林認(rèn)證成本。
在我國，林農(nóng)或小型林業(yè)企業(yè)獲得認(rèn)證信息的渠道少，對(duì)如何改善經(jīng)營(yíng)管理模式、怎樣與認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系等都不十分了解，從而增加了他們的認(rèn)證成本。專家建議，可以通過聯(lián)合認(rèn)證的方式，將林農(nóng)或小型林業(yè)企業(yè)聯(lián)合起來，由聯(lián)合體經(jīng)理幫助聯(lián)合體成員實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求，認(rèn)證成本由各成員企業(yè)共同支付，從而降低聯(lián)合體成員認(rèn)證成本。
現(xiàn)階段，CFCC認(rèn)證受資金限制造成宣傳力度不夠，使國內(nèi)消費(fèi)者對(duì)CFCC認(rèn)證情況知之甚少。國內(nèi)的林產(chǎn)品采購商對(duì)CFCC認(rèn)證的情況同樣不太清楚，他們就不會(huì)對(duì)林產(chǎn)品生產(chǎn)者提出更高要求。在沒有壓力的前提下，林業(yè)企業(yè)主動(dòng)進(jìn)行CFCC的認(rèn)證的熱情就無法釋放。
CFCC認(rèn)證委員會(huì)一直在向消費(fèi)者和林業(yè)企業(yè)進(jìn)行宣傳，但由于受經(jīng)費(fèi)等因素制約無法擴(kuò)大宣傳。
中國森林認(rèn)證委員會(huì)在中國森林認(rèn)證利益方論壇第五次會(huì)議上就曾提出，采取中央門戶網(wǎng)站、宣傳片等措施加大CFCC認(rèn)證在國內(nèi)的宣傳力度。此外，中國獲得2022年冬奧會(huì)舉辦權(quán)，為CFCC認(rèn)證宣傳帶來了難得機(jī)遇。我國政府在采購林產(chǎn)品時(shí)，可借鑒倫敦奧運(yùn)會(huì)的木材采購方法。在舉辦倫敦奧運(yùn)會(huì)時(shí)，英國政府要求，建筑項(xiàng)目中使用的所有木材都要可追溯來源，要求這些木材必須合法、來自可持續(xù)經(jīng)營(yíng)的森林，以此保證倫敦奧運(yùn)會(huì)成為真正綠色的奧運(yùn)會(huì)。
