有機植物染料是采用大自然中自然生長的植物作為提取源制作成天然有機染料，在染色過程中不使用化學(xué)助劑，生產(chǎn)的全過程無污染，產(chǎn)品自然柔和，符合有機生態(tài)環(huán)保要求。
我國對有機棉染色研發(fā)起步雖晚，但成果卓著，已經(jīng)可以生產(chǎn)紗線、面料、內(nèi)衣、童裝、家紡、服飾品等產(chǎn)品。因為我們有著得天獨厚的條件：染料來源豐富，天然染色歷史悠久，有一批致力于此項研究的專門人才。更多的企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識到該技術(shù)對紡織服裝行業(yè)將有極大的裂變效應(yīng)。在有機棉產(chǎn)品研發(fā)等方面，我們與世界同步，在某些領(lǐng)域，我們甚至走在發(fā)達(dá)國家的前面。
我們完全有理由相信，植物染色將給有機棉產(chǎn)業(yè)插上翅膀！
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日美英德四國探討有機棉國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
在環(huán)境保護(hù)問題在全球范圍內(nèi)收到關(guān)注的大背景下，圍繞有機棉制品相關(guān)國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的討論日趨活躍。盡管世界上許多國家已經(jīng)建立有機棉的質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證機構(gòu)，但多數(shù)將有機棉作為一種農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以有機棉制品、紡織品為對象的認(rèn)證檢驗機構(gòu)只有日本有機棉協(xié)會（JOCA）一家。
然而，有機棉的國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)問題在2007年末出現(xiàn)轉(zhuǎn)機，除JOCA外，來自美國、英國和德國的有機棉制品認(rèn)證機構(gòu)匯集一堂，開始探討涵蓋有機棉生產(chǎn)到紡織品生產(chǎn)的供應(yīng)鏈的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證方法，并在最近推出了“全球有機棉紡織標(biāo)準(zhǔn)”（GOTS）。
來自美英德三國的機構(gòu)分別為：英國縫制協(xié)會、美國有機棉貿(mào)易協(xié)會、德國國際天然紡織工業(yè)協(xié)會。由四國機構(gòu)組成的工作組將對世界上400余個有機棉制品認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行審核，再由通過審核的機構(gòu)按照GOTS標(biāo)準(zhǔn)對世界各地的有機棉制品進(jìn)行檢查和認(rèn)證。
據(jù)JOCA介紹，目前國際上擁有有機棉紡織品認(rèn)證資質(zhì)的機構(gòu)有6家，JOCA是其中之一。然而，使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對有機棉產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證暫時無法實現(xiàn)，因為業(yè)界擔(dān)心如果對有機棉產(chǎn)品實施嚴(yán)格的認(rèn)證檢驗勢必會增加成本，不利于有機棉市場的發(fā)展。JOCA負(fù)責(zé)人表示，國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)能否推出取決于“能否形成包括降低成本、可信度、可測量性在內(nèi)的認(rèn)證體系”。
近年來，有機棉在紡織服裝業(yè)的用途變得越來越廣泛。然而，由于使用純有機棉、純天然染料的產(chǎn)品具有一定的市場局限性，混紡產(chǎn)品、采用化學(xué)染色工藝的有機棉產(chǎn)品越來越多。另一方面，近年來日本市場中有機棉及相關(guān)制品的進(jìn)口總量正在逐年增加。因此，包括GOTS在內(nèi)的有機棉國際認(rèn)證也變得越來越重要。
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有機棉紡織品產(chǎn)業(yè)呼喚可持續(xù)發(fā)展
生態(tài)環(huán)保型材料在紡織服裝行業(yè)中占據(jù)著越來越突出的位置，其中最受關(guān)注的是有機棉。采用有機栽培技術(shù)生產(chǎn)的有機棉由于在生產(chǎn)過程中不使用農(nóng)藥、化肥等可能造成環(huán)境污染的化工產(chǎn)品，所以從誕生伊始就引起了紡織業(yè)界的關(guān)注。然而，有機棉的普及也面臨著諸多問題，如生產(chǎn)成本高、加工過程中的化學(xué)試劑使用受限，另外還有如何防止魚目混雜的現(xiàn)象、有機棉產(chǎn)品的跟蹤、認(rèn)證體系的建立等。
全球有機棉產(chǎn)量迅速擴大
有關(guān)統(tǒng)計資料表明，2006~2007年度世界范圍內(nèi)的棉花產(chǎn)量約為2500萬噸，而有機棉卻十分稀少。美國非營利組織有機棉交易協(xié)會的調(diào)查結(jié)果表明，同期有機棉的產(chǎn)量為5.79萬噸，僅占全球棉花產(chǎn)量的0.2%。不過，從發(fā)展趨勢來看，有機棉的產(chǎn)量卻已呈現(xiàn)出顯著增加的勢頭。2001~2002年度，有機棉的年產(chǎn)量僅為6480噸，而 2006~2007年度的產(chǎn)量比上一年度增長了55%，到了2007~2008年度，預(yù)計產(chǎn)量將同比增加25~55% 。另一方面，2007年7月底有機棉的庫存僅為9000噸。從產(chǎn)量和庫存量的對比中不難發(fā)現(xiàn)，在環(huán)境保護(hù)問題開始受到全球范圍關(guān)注的大背景下，紡織服裝業(yè)越來越重視有機棉的開發(fā)和使用。
眾所周知，有機棉的發(fā)源地在美國。然而，從有機棉的產(chǎn)地分布上看，全球產(chǎn)量的44.9%來自包括土耳其、敘利亞、以色列在內(nèi)的中東地區(qū)，包括印度、巴基斯坦在內(nèi)的亞洲地區(qū)產(chǎn)量約占總量的32.9%。由此可見，有機棉栽培正在全球范圍內(nèi)開展。
市場與環(huán)保難以兩全
普通棉花在種植過程中，要使用大量的農(nóng)藥。為了大量生產(chǎn)適合服裝紡織用的優(yōu)質(zhì)棉花，保證棉產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，人類在棉花種植方面已經(jīng)擁有一套成熟的棉花栽培系統(tǒng)。而天然棉的栽培仍在探索中，其產(chǎn)品在有利于環(huán)境保護(hù)的同時，低產(chǎn)量、高成本、可使用比例小等因素是限制天然棉市場發(fā)展的重要瓶頸。
為了降低天然棉制品的生產(chǎn)成本、促進(jìn)商品化，紡織企業(yè)面臨著兩個選擇：要么通過增加產(chǎn)量降低成本，要么通過與其他低價原料的混紡來控制成本。如果堅持突出“生態(tài)環(huán)保”概念，后一種方法顯然不可取。不僅如此，有機棉產(chǎn)品在加工過程中也需要考慮黃精保護(hù)問題，這樣會導(dǎo)致生產(chǎn)加工成本的進(jìn)一步升高，因此純有機棉制品市場很難有飛躍性的發(fā)展。
當(dāng)然，如果允許有機棉與化學(xué)纖維混紡或者使用化學(xué)染料的話，不僅能夠有效地降低成本，而且能夠增加有機棉產(chǎn)品的花色門類。這樣有機棉制品就具有了廣闊的市場前景，產(chǎn)量也會隨之大大提高。這就要求在有機棉種植、相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中具備一定的規(guī)則。毫無疑問，有機棉是生態(tài)環(huán)保型紡織材料的先驅(qū)，其發(fā)展歷程中的種種努力都是圍繞解決市場與環(huán)保的沖突來進(jìn)行的。
日本有機棉生產(chǎn)基礎(chǔ)雄厚
日本在有機棉使用方面具有悠久的歷史，已經(jīng)形成從原料采購到紡織、成品加工的生產(chǎn)鏈。日本有機棉流通機構(gòu) (NipponOrganicCotton，簡稱NOC)在1993年作為非營利組織正式成立后，一直堅持“有機原理主義”，開展純有機棉的推廣工作，并制定了《NOC生態(tài)加工標(biāo)準(zhǔn)》。此外，NOC還開展了與生態(tài)環(huán)保相關(guān)的大量工作，如呼吁企業(yè)遵守有機棉制品的安全標(biāo)準(zhǔn)、救助皮膚過敏者、幫助有機棉種植地區(qū)脫貧等。同時，NOC還制定了純有機棉認(rèn)證體系，在標(biāo)簽上明確標(biāo)記“100%使用有機棉”、“未進(jìn)行任何化學(xué)處理”等字樣，強化生態(tài)環(huán)保意識在消費者中的滲透。目前，NOC的核心會員有壺內(nèi)毛巾、日出毛織、前田源等6家企業(yè)。歡迎來電咨詢
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ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)“保持其有效性”
在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文中許多“持續(xù)改進(jìn)”之處在ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中均改為“保持其有效性”，這是因為當(dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)更強調(diào)法規(guī)要求
新標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)法規(guī)要求，許多地方不過分強調(diào)顧客要求。 這是因為顧客滿意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標(biāo)，這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標(biāo)是一致的。
根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點，ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)中作了許多專業(yè)性規(guī)定，如4.2.4記錄控制中規(guī)定：“組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于２年，或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。 ” 6.4工作環(huán)境中，增加了對產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；7.2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；8.2.1的標(biāo)題改為“反饋”，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質(zhì)量問題早期報警和評審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗等內(nèi)容。 因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實施。 此外對有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有專用要求，即“組織應(yīng)記錄檢驗和試驗人員的身份?！?br />
總之，新的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一份獨立的標(biāo)準(zhǔn)，其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001相同，某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點， 突出了法律法規(guī)要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001的一些重要要求， 因此滿足ISO13485的要求，不等于同時滿足ISO 9001的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)這份新標(biāo)準(zhǔn)。
ISO13485認(rèn)證介紹
ISO13485認(rèn)證是全世界制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求，并為諸如、主動型、主動型移植設(shè)備和無菌等其他的術(shù)語做了定義。
ISO13485認(rèn)證支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險。 該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布，該標(biāo)準(zhǔn)將取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996（等同于中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:1996和YY/T0288:1996）。 中國等同采用的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(代替YY/T0287:1996)，也于2003年9月17日由國家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了，該標(biāo)準(zhǔn)自2004年4月1日起實施。
ISO13485:2003是一個獨立的標(biāo)準(zhǔn)，對于僅在醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)可以獨立于ISO9001:2000使用。
ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系，尤其是對醫(yī)療器械。在很多時候，醫(yī)藥公司在出口他們的產(chǎn)品到國際市場的時候，通過ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢的，甚至是必要的。 在歐盟，歐盟的管理實現(xiàn)允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟管理的一個重要要求是質(zhì)量體系的建立和獨立評估。
歐洲的統(tǒng)一醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是ISO13485：2000版和ISO13488：2000版。 根據(jù)歐盟2002年7月31號公布的刊物，這兩個標(biāo)準(zhǔn)將代替目前的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)46001和46002（一直使用到2004年3月）。
ISO13485認(rèn)證介紹
當(dāng)制造商在國際市場上活躍的時候，重點放在國際標(biāo)準(zhǔn)上（例如：ISO）是不僅有競爭的優(yōu)勢，而且標(biāo)準(zhǔn)也可能會成為一些國家的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 例如，加拿大要求在加拿大市場上銷售的醫(yī)療器械的生產(chǎn)商在2003年1月后必須通過ISO13485認(rèn)證或ISO13488的質(zhì)量體系。
醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T 0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。 過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。 因此滿足ISO13485認(rèn)證也就符合ISO9001：1994的要求。 自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC210反復(fù)討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改動，它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點。
ISO13485認(rèn)證是一份獨立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容。 這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來，ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是：“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”。 新標(biāo)準(zhǔn)特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說：“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。 因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001認(rèn)證中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。 由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001認(rèn)證中所有的要求?！?b>
