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產(chǎn)品簡介
江門FSC認證咨詢,中山ISO13485認證輔導(dǎo),陽江ISO13485認證要求
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上架日期:2018-07-28 13:34:37
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詳細說明

    只有FSC認證
    ·禁止轉(zhuǎn)換天然林或其它棲息地的用途
    ·禁止使用高危害殺蟲劑
    ·禁止種植基因改良樹種
    ·尊重當?shù)鼐用竦臋?quán)利
    ·至少每年一次對獲得認證的森林經(jīng)營活動進行監(jiān)控 - 如被查出不符合,證書則被收回

       這就是為何FSC認證是唯一被所有廣大的環(huán)境組織支持的森林認證體系。一些認證評估,比如美國和澳大利亞綠色建筑委員會認為只有FSC認證能證實可持續(xù)性。
    FSC認證產(chǎn)品范圍日漸擴大。如今幾乎所有產(chǎn)品都有符合FSC品質(zhì)要求的,而且總體來講它們的價格并不比未認證的貴多少,但質(zhì)量更佳。

     

     

     

      FSC森林認證包括哪些內(nèi)容?

      1、森林可持續(xù)經(jīng)營的認證(FM)
    ·   森林可持續(xù)經(jīng)營認證是按照公認的原則和標準,對申請認證的森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營管理進行評估。評估內(nèi)容包括:森林調(diào)查、經(jīng)營規(guī)劃、營林采伐、森林基礎(chǔ)設(shè)施有關(guān)的法律法規(guī)以及環(huán)境經(jīng)濟和社會方面等。
      2、林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈的認證(COC)
    ·   林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證是對林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林經(jīng)營到采伐的原木及其運輸、加工、流通直至最終消費者的整個過程進行認證。由于林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林到產(chǎn)品再到達最終消費者手中這個過程形成了一個鏈,所以森林產(chǎn)品認證又稱為產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證。
    ·   FSC監(jiān)管鏈標準針對森林產(chǎn)品的制造和加工。標準要求對于認證的木材和木 
         產(chǎn)品通過貿(mào)易和制造到達零售商和消費者手中之全過程可追溯。
      · 頒發(fā)的證書有效期為5年,到期后要重新認證,復(fù)評估每1年1次,如不
         合格將吊銷頒發(fā)的證書。

     

     

     

      FSC(森林管理委員會)

      FSC是1993年在加拿大多倫多創(chuàng)建的一個獨立的、非贏利性的非政府組織,目前總部設(shè)在德國波恩。  在建立大會上,來自25個國家的130名代表和其他具有廣泛代表性的組織(例如森林工作者組織、社會和本土組織、木材工業(yè)和國際環(huán)境組織)參加了這次會議。
      FSC是一個國際認可委,提供標準建立、商標使用認可和認證認可服務(wù)。  FSC的宗旨就是通過建立一個全球認可和遵守的原則與標準(P&C)來促進世界范圍的森林管理以滿足環(huán)境要求、社會效益以及經(jīng)濟的生存能力,為實現(xiàn)這些目標它倡導(dǎo)自愿、獨立、第三方認證為主要的方法手段。 

     

     

     

      fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行

      fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行,新標準從2008年1月1日起實施。凡是在此時間后審核認證的企業(yè)都要執(zhí)行新標準。

     

     

     

      我國森林認證行業(yè)標準發(fā)布

      《中國森林認證森林經(jīng)營》和《中國森林認證產(chǎn)銷監(jiān)管鏈》林業(yè)行業(yè)標準于9月10日由國家林業(yè)局正式發(fā)布,標準編號分別為LY/T1714-2007和LY/T1715-2007,從2007年10月1日起正式實施。
      中國森林認證標準的發(fā)布是我國森林認證工作具有里程碑意義的一件大事,標志著森林認證體系建設(shè)以及促進我國森林可持續(xù)經(jīng)營步入了科學、規(guī)范發(fā)展的新階段。
           作為一項具有創(chuàng)新意義的手段和工具,森林認證以市場機制促進森林可持續(xù)經(jīng)營,符合世界發(fā)展的潮流和我國林業(yè)跨越式發(fā)展的要求。  開展森林認證是我國適應(yīng)世界林業(yè)發(fā)展客觀規(guī)律的具體體現(xiàn),有助于促使我國森林經(jīng)營納入可持續(xù)發(fā)展原則的軌道。  同時,森林認證也是國際森林問題的主要內(nèi)容之一,開展森林認證有利于我國主動參與有關(guān)國際森林問題的談判和更好地適應(yīng)國際環(huán)境,維護國家主權(quán);  有利于實踐我國作為一個大國對保護全球環(huán)境的政治承諾。  同時,作為一個林產(chǎn)品消費和貿(mào)易大國,引進森林認證制度,有助于中國樹立一個負責任的林產(chǎn)品貿(mào)易的國際形象。
           森林認證標準是森林認證工作的基礎(chǔ),是森林認證標準化、規(guī)范化和科學化管理的基礎(chǔ)。任何一個國家要建立森林認證體系,都需要建立比較完備的標準體系。
           森林認證系列標準由國家林業(yè)局科技發(fā)展中心提出,中國林業(yè)科學研究院負責起草,該系列標準的編制主要參考了兩大國際森林認證體系,F(xiàn)SC體系和PEFC體系認證標準的主要內(nèi)容,同時充分考慮了我國的國情和林情以及與國際認證體系接軌的需要,并與我國相關(guān)的法律法規(guī)相銜接。
           此次發(fā)布的是系列標準中的兩個主要標準,分別用于對森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營水平和企業(yè)的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進行認證評估。系列標準中的其他標準正在制定過程中。 

     

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     醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485與ISO9001的區(qū)別

        ISO13485標準強調(diào)“保持其有效性”
       在ISO9001標準條文中許多“持續(xù)改進”之處在ISO13485標準中均改為“保持其有效性”,這是因為當前法規(guī)的目標是質(zhì)量管理體系的有效性,以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。 
       ISO13485標準更強調(diào)法規(guī)要求 
       新標準強調(diào)法規(guī)要求,許多地方不過分強調(diào)顧客要求。 這是因為顧客滿意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標,這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標是一致的。 
       根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點,ISO13485:2003標準中作了許多專業(yè)性規(guī)定,如4.2.4記錄控制中規(guī)定:“組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。 ” 6.4工作環(huán)境中,增加了對產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;7.2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”;8.2.1的標題改為“反饋”,而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意,并增加了提供質(zhì)量問題早期報警和評審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗等內(nèi)容。 因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實施。 此外對有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有專用要求,即“組織應(yīng)記錄檢驗和試驗人員的身份?!?br />    總之,新的ISO13485標準是一份獨立的標準,其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001相同,某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標準根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點, 突出了法律法規(guī)要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001的一些重要要求, 因此滿足ISO13485的要求,不等于同時滿足ISO 9001的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員必須認真學習這份新標準。

     

     

     

     ISO13485認證介紹

     ISO13485認證是全世界制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如、主動型、主動型移植設(shè)備和無菌等其他的術(shù)語做了定義。
       ISO13485認證支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風險。 該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布,該標準將取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中國醫(yī)療器械行業(yè)標準YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。 中國等同采用的醫(yī)療器械行業(yè)標準YY/T0287:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(代替YY/T0287:1996),也于2003年9月17日由國家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了,該標準自2004年4月1日起實施。
     ISO13485:2003是一個獨立的標準,對于僅在醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè),該標準可以獨立于ISO9001:2000使用。
       ISO13485認證是一種質(zhì)量認證體系,尤其是對醫(yī)療器械。在很多時候,醫(yī)藥公司在出口他們的產(chǎn)品到國際市場的時候,通過ISO9001認證/ISO13485認證是占有優(yōu)勢的,甚至是必要的。 在歐盟,歐盟的管理實現(xiàn)允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟管理的一個重要要求是質(zhì)量體系的建立和獨立評估。
       歐洲的統(tǒng)一醫(yī)療器械質(zhì)量體系標準是ISO13485:2000版和ISO13488:2000版。 根據(jù)歐盟2002年7月31號公布的刊物,這兩個標準將代替目前的統(tǒng)一標準46001和46002(一直使用到2004年3月)。

     

     

     

     ISO13485認證介紹
       當制造商在國際市場上活躍的時候,重點放在國際標準上(例如:ISO)是不僅有競爭的優(yōu)勢,而且標準也可能會成為一些國家的規(guī)定標準。 例如,加拿大要求在加拿大市場上銷售的醫(yī)療器械的生產(chǎn)商在2003年1月后必須通過ISO13485認證或ISO13488的質(zhì)量體系。
       醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485認證標準(我國等同標準號為YY/T 0287)作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。 過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。 因此滿足ISO13485認證也就符合ISO9001:1994的要求。 自從ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/TC210反復(fù)討論,于2003年頒布了新的ISO13485:2003國際標準,新標準與舊標準相比有較大的改動,它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點。
       ISO13485認證是一份獨立的標準,不是ISO9001認證標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南,兩者不能兼容。 這從新標準的標題看出來,ISO13485:2003國際標準的名稱是:“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”。 新標準特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標準在總則中說:“本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。 因此,本標準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001認證中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。 由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001認證標準,除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001認證中所有的要求。”

     

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