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產(chǎn)品簡介
南京FSC認(rèn)證審核重點(diǎn),張家口ISO13485認(rèn)證常見不合格項(xiàng)
南京FSC認(rèn)證審核重點(diǎn),張家口ISO13485認(rèn)證常見不合格項(xiàng)
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上架日期:2018-07-28 13:56:43
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詳細(xì)說明

      FSC森林認(rèn)證包括哪些內(nèi)容?

      1、森林可持續(xù)經(jīng)營的認(rèn)證(FM)
    ·   森林可持續(xù)經(jīng)營認(rèn)證是按照公認(rèn)的原則和標(biāo)準(zhǔn),對申請認(rèn)證的森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營管理進(jìn)行評估。評估內(nèi)容包括:森林調(diào)查、經(jīng)營規(guī)劃、營林采伐、森林基礎(chǔ)設(shè)施有關(guān)的法律法規(guī)以及環(huán)境經(jīng)濟(jì)和社會(huì)方面等。
      2、林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈的認(rèn)證(COC)
    ·   林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證是對林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林經(jīng)營到采伐的原木及其運(yùn)輸、加工、流通直至最終消費(fèi)者的整個(gè)過程進(jìn)行認(rèn)證。由于林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林到產(chǎn)品再到達(dá)最終消費(fèi)者手中這個(gè)過程形成了一個(gè)鏈,所以森林產(chǎn)品認(rèn)證又稱為產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證。
    ·   FSC監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn)針對森林產(chǎn)品的制造和加工。標(biāo)準(zhǔn)要求對于認(rèn)證的木材和木 
         產(chǎn)品通過貿(mào)易和制造到達(dá)零售商和消費(fèi)者手中之全過程可追溯。
      · 頒發(fā)的證書有效期為5年,到期后要重新認(rèn)證,復(fù)評估每1年1次,如不
         合格將吊銷頒發(fā)的證書。

     

     

     

      FSC(森林管理委員會(huì))

      FSC是1993年在加拿大多倫多創(chuàng)建的一個(gè)獨(dú)立的、非贏利性的非政府組織,目前總部設(shè)在德國波恩。  在建立大會(huì)上,來自25個(gè)國家的130名代表和其他具有廣泛代表性的組織(例如森林工作者組織、社會(huì)和本土組織、木材工業(yè)和國際環(huán)境組織)參加了這次會(huì)議。
      FSC是一個(gè)國際認(rèn)可委,提供標(biāo)準(zhǔn)建立、商標(biāo)使用認(rèn)可和認(rèn)證認(rèn)可服務(wù)。  FSC的宗旨就是通過建立一個(gè)全球認(rèn)可和遵守的原則與標(biāo)準(zhǔn)(P&C)來促進(jìn)世界范圍的森林管理以滿足環(huán)境要求、社會(huì)效益以及經(jīng)濟(jì)的生存能力,為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)它倡導(dǎo)自愿、獨(dú)立、第三方認(rèn)證為主要的方法手段。 

     

     

     

      fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行

      fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行,新標(biāo)準(zhǔn)從2008年1月1日起實(shí)施。凡是在此時(shí)間后審核認(rèn)證的企業(yè)都要執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)。

     

     

     

      我國森林認(rèn)證行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

      《中國森林認(rèn)證森林經(jīng)營》和《中國森林認(rèn)證產(chǎn)銷監(jiān)管鏈》林業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于9月10日由國家林業(yè)局正式發(fā)布,標(biāo)準(zhǔn)編號分別為LY/T1714-2007和LY/T1715-2007,從2007年10月1日起正式實(shí)施。
      中國森林認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布是我國森林認(rèn)證工作具有里程碑意義的一件大事,標(biāo)志著森林認(rèn)證體系建設(shè)以及促進(jìn)我國森林可持續(xù)經(jīng)營步入了科學(xué)、規(guī)范發(fā)展的新階段。
           作為一項(xiàng)具有創(chuàng)新意義的手段和工具,森林認(rèn)證以市場機(jī)制促進(jìn)森林可持續(xù)經(jīng)營,符合世界發(fā)展的潮流和我國林業(yè)跨越式發(fā)展的要求。  開展森林認(rèn)證是我國適應(yīng)世界林業(yè)發(fā)展客觀規(guī)律的具體體現(xiàn),有助于促使我國森林經(jīng)營納入可持續(xù)發(fā)展原則的軌道。  同時(shí),森林認(rèn)證也是國際森林問題的主要內(nèi)容之一,開展森林認(rèn)證有利于我國主動(dòng)參與有關(guān)國際森林問題的談判和更好地適應(yīng)國際環(huán)境,維護(hù)國家主權(quán);  有利于實(shí)踐我國作為一個(gè)大國對保護(hù)全球環(huán)境的政治承諾。  同時(shí),作為一個(gè)林產(chǎn)品消費(fèi)和貿(mào)易大國,引進(jìn)森林認(rèn)證制度,有助于中國樹立一個(gè)負(fù)責(zé)任的林產(chǎn)品貿(mào)易的國際形象。
           森林認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是森林認(rèn)證工作的基礎(chǔ),是森林認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和科學(xué)化管理的基礎(chǔ)。任何一個(gè)國家要建立森林認(rèn)證體系,都需要建立比較完備的標(biāo)準(zhǔn)體系。
           森林認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)由國家林業(yè)局科技發(fā)展中心提出,中國林業(yè)科學(xué)研究院負(fù)責(zé)起草,該系列標(biāo)準(zhǔn)的編制主要參考了兩大國際森林認(rèn)證體系,F(xiàn)SC體系和PEFC體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容,同時(shí)充分考慮了我國的國情和林情以及與國際認(rèn)證體系接軌的需要,并與我國相關(guān)的法律法規(guī)相銜接。
           此次發(fā)布的是系列標(biāo)準(zhǔn)中的兩個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn),分別用于對森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營水平和企業(yè)的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)證評估。系列標(biāo)準(zhǔn)中的其他標(biāo)準(zhǔn)正在制定過程中。 

     

     

     

      FSC/COC認(rèn)證的必要性

      森林是地球最古老的自然資源之一,也是我們留給后代的最重要的遺產(chǎn)之一。  快速的工業(yè)化和人口增長加速了木材消耗和森林采伐。人們也逐漸認(rèn)識到森林遭到破壞并且嚴(yán)重退化,消費(fèi)者希望自己購買的木材制品不會(huì)加劇這種破壞,而是有利于保護(hù)未來的森林資源。  公眾壓力,更多的立法要求和全球?qū)Νh(huán)保的關(guān)注正在驅(qū)動(dòng)著我們確保森林資源得到良好的管理。在這種情況下,木制品認(rèn)證、自我認(rèn)證服務(wù)就應(yīng)運(yùn)而生了。
      買方集團(tuán)(OBI/B&Q/IKEA…)、世界自然基金會(huì)(WWF)和世行聯(lián)盟(WB Alliance etc)、福特基金會(huì)(Ford Foundation)、國際熱帶木材組織(ITTO)等于1993年推動(dòng)的;目的在于建立森林管理體系認(rèn)證和林產(chǎn)品標(biāo)簽認(rèn)證推動(dòng)森林可持續(xù)經(jīng)營

      目前,已有美國、歐洲、日本、加拿大、新西蘭、澳大利亞和巴西等國家的零售商均參與逐步淘汰那些沒有通過FSC/COC認(rèn)證木制品和紙制品。如果沒有通過FSC/COC認(rèn)證就將逐漸失去已經(jīng)擁有的歐美國際市場的份額,即使其產(chǎn)品質(zhì)高價(jià)低也將無濟(jì)于事。

      木材加工者、制造商和貿(mào)易商不斷被要求使用來自管理良好的森林的木材。這是一種挑戰(zhàn),也是一個(gè)讓組織證明他們承擔(dān)社會(huì)責(zé)任和參與環(huán)境保護(hù)的機(jī)會(huì)。

     

     

     

      森林認(rèn)證的程序

      到目前為止,全球已出現(xiàn)了多種多樣的森林認(rèn)證體系,在不同的體系下其認(rèn)證的程序也不完全一樣,但主要步驟是相同的,即申請、檢查(或?qū)徲?jì))、做出決定和頒發(fā)證書。

        森林經(jīng)營單位在申請森林認(rèn)證之前要進(jìn)行自我評估,為正式認(rèn)證做準(zhǔn)備,步驟為:

        第一步:評估森林認(rèn)證的必要性。森林經(jīng)營單位應(yīng)確認(rèn)本單位是否有開展認(rèn)證的必要,即認(rèn)證將為企業(yè)經(jīng)營帶來收益,諸如認(rèn)證將提高產(chǎn)品的市場競爭力,認(rèn)證的收益將超過認(rèn)證成本等等。

        第二步:選擇合適的認(rèn)證證書和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。森林經(jīng)營單位應(yīng)根據(jù)消費(fèi)者或市場對某種認(rèn)證證書的需求,決定選擇哪種認(rèn)證體系。

        第三步:開展內(nèi)部評估。森林經(jīng)營單位在正式認(rèn)證之前,應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部的初步評估,包括對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的選擇,本地條件下標(biāo)準(zhǔn)的釋,運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行評估,以確定本單位符合認(rèn)證要求的程度。

        第四步:改進(jìn)和完善森林經(jīng)營管理以實(shí)現(xiàn)森林的良好經(jīng)營。在內(nèi)部評估之后,森林經(jīng)營單位應(yīng)對森林經(jīng)營中存在的不足加以改進(jìn),例如制定明確的經(jīng)營目標(biāo),采取切實(shí)可行的實(shí)施步驟。

        這些工作做好以后,森林經(jīng)營單位就可以正式申請認(rèn)證。通常情況下,森林認(rèn)證是按照下面的流程圖進(jìn)行的,在各個(gè)環(huán)節(jié),認(rèn)證機(jī)構(gòu)和森林經(jīng)營者都承擔(dān)著相應(yīng)的責(zé)任。 

     

     

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     醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施ISO13485認(rèn)證的流程

      建立ISO13485體系的總體流程如下: 
             識別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)       

     1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求 
             醫(yī)療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康,所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的方針,加強(qiáng)質(zhì)量管理,建立有效的質(zhì)量管理體系,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 
             1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求 
             每個(gè)國家都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī),滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件,法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。 
             1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸國家的法律法規(guī) 
             出口的醫(yī)療器械,就必須遵循到岸國家的醫(yī)療器械指令,否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜?,例如歐盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是:
             a) 有源植入性醫(yī)療器械指令(90/385/EEC,AIMDD)
             b) 醫(yī)療器械指令(93/42/EEC,MDD)
             c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令(98/79/EC,IVD) 
             1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí),以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn) 
             ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn),從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),名為《醫(yī)療器械  質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求,此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。 ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以 ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。 
             1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
             GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫,我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物,它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械最終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理,才能降低最終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn),使醫(yī)療器械的安全性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485,引入GMP,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者的利益。 
             2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立 
             2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏 
             現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào):"質(zhì)量從頭頭開始,從頭開始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植,質(zhì)量策劃的運(yùn)籌,都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。 
             2.2、決策層的關(guān)鍵作用 
             1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類:管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上,無論管理者(此為決策領(lǐng)導(dǎo))自主推動(dòng),亦或是來自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用,最終都要經(jīng)過決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 最高管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵,,應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍,并提供充足的資源,為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。 
             2.3、決策層的培訓(xùn) 
             決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心,其決策及表現(xiàn)對整個(gè)企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。 
             (1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。 
             (2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定,質(zhì)量意識的強(qiáng)化、管理職責(zé),質(zhì)量策劃,管理評審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。 
             3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立 
             3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。 
             3.2、識別ISO13485,確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。 
             3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級,一般文件的等級如下:
             a) 第一層次文件:質(zhì)量手冊
             b) 第二層次文件:程序文件
             c) 第三層次文件:作業(yè)指導(dǎo)書類,即是操作類文件 
             3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
             a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個(gè)數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
             b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個(gè)數(shù),并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個(gè)程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
             c) 根據(jù)各部門職能,把程序文件分配到各個(gè)部門,起草程序文件。
             d) 根據(jù)程序文件的要求,各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。 
             4、質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行 
             質(zhì)量管理體系文件制定出來以后,要想運(yùn)行通暢,使其發(fā)揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。 
             4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式 
             美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法,即來自于他早年從醫(yī)的感悟:身體的鍛煉和疾病的預(yù)防重于患病后的及時(shí)診治。 同樣的道理,企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的預(yù)防及員工第一次就正確地工作并符合規(guī)定要求,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高明于缺陷發(fā)生后進(jìn)行事后糾正和補(bǔ)救的習(xí)慣和做法。 
             而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習(xí)慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統(tǒng)一理解,統(tǒng)一認(rèn)識,統(tǒng)一目標(biāo),統(tǒng)一行動(dòng)原則和實(shí)施方案。 只有這樣,持有"缺陷預(yù)防的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。 零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動(dòng)方案。實(shí)施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié): 

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